汇宇制药和同源康围绕肺癌创新药 TY-9591 代理权的 “一女二嫁” 官司已经达成和解,同源康需要向汇宇制药支付合计 3 亿元和解金,这场持续数月、行业关注度很高的创新药授权纷争正式了结。这件事的根源是同源康先把 TY-9591 国内独家总代理权签给汇宇制药,之后又把这款药的商业化权益授权给齐鲁制药,两份协议权益冲突,双方互相起诉,一个要求确认协议有效,一个要求判定协议不成立,而 TY-9591 是同源康最重要的管线,已经拿到附条件上市批文,长期诉讼会耽误产品上市销售,两家最后选择和解,同源康出钱换商业化的顺畅空间,汇宇制药拿到和解金,同时撤回相关诉讼,一次性把所有争议全部结清。
一、纠纷完整时间线
- 2025 年 8-9 月:汇宇制药董事会、股东大会审议通过,子公司汇辰昕和同源康谈 TY-9591 全国总代理合作
- 2026 年 2 月:双方正式签署 TY-9591 全国总代理协议,约定里程碑首付款 1.5 亿元
- 2026 年 7 月:同源康官宣和齐鲁制药达成独占许可合作,将 TY-9591 原料药、商业化权益授权给齐鲁制药;随后双方互相起诉
- 2026 年 8 月:TY-9591(卡达沙)拿到 NMPA 附条件上市批文,用于特定突变肺癌一线治疗
- 2026 年 11 月 11 日晚间:汇宇制药发布公告,和同源康签署和解协议
- 后续流程:同源康分两期打款,首期 1.5 亿,尾款 1.5 亿;首期到账后汇宇制药撤诉,全款付清后所有争议彻底终结
二、和解协议核心条款
| 项目 | 具体内容 |
|---|---|
| 和解总金额 | 3 亿元人民币 |
| 付款安排 | 分两期支付,首期 1.5 亿元,剩余 1.5 亿元在约定时间前付清 |
| 诉讼安排 | 协议生效后共同申请中止审理;首期和解金到账 3 个工作日内,汇宇制药提交撤诉申请 |
| 争议范围 | 一揽子解决 TY-9591 合作协议、总代理协议对应的全部诉讼、合作纠纷 |
| 权利约定 | 全款结清后,汇宇制药永久放弃就本次争议向同源康追责的权利 |
三、涉事核心产品 TY-9591 基础信息
- 药品名称:甲磺酸氘申艾替尼片,商品名卡达沙
- 药物类型:新一代 EGFR-TKI 肺癌靶向创新药
- 获批适应症:EGFR 19del/L858R 突变伴脑转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗
- 重要地位:同源康核心管线,是公司商业化的重点品种,原计划快速推向市场销售
四、本次纠纷被叫做 “一女二嫁” 的原因
同源康先和汇宇制药签下 TY-9591 全国独家总代理协议,等于把国内商业化权益给到汇宇这边;没过多久,同源康又和齐鲁制药签署独占许可协议,把同一产品的原料药开发、生产、商业化权益给到齐鲁制药。同一款核心创新药,先后签了两份存在冲突的商业化授权,市场就把这个事件叫做 “一女二嫁”,也直接引发了两边的诉讼大战。
【相关 FAQ】
问题 1:汇宇制药拿到 3 亿元和解金,同源康核心产品 “一女二嫁” 案里的核心产品是什么?
回答 1:汇宇制药拿到 3 亿元和解金,同源康核心产品 “一女二嫁” 案里的核心产品是 TY-9591,也就是甲磺酸氘申艾替尼片(卡达沙),一款用于肺癌治疗的 EGFR-TKI 创新药。
问题 2:同源康核心产品 “一女二嫁” 案,为什么最后选择支付 3 亿元和解金给汇宇制药?
回答 2:同源康核心产品 “一女二嫁” 案持续诉讼会耽误 TY-9591 上市商业化节奏,这款药已经获批上市,同源康需要保障和齐鲁制药的合作落地,因此选择支付 3 亿元和解金,一次性了结全部诉讼争议,消除商业化不确定性。
问题 3:汇宇制药在同源康核心产品 “一女二嫁” 案和解之后,还能拿到 TY-9591 的代理权吗?
回答 3:汇宇制药在同源康核心产品 “一女二嫁” 案和解之后,随着和解协议落地,汇宇制药会撤诉,双方原有总代理相关争议全部了结,汇宇制药不再享有 TY-9591 的全国总代理权益,该产品商业化交由齐鲁制药推进。
【参考资料】
[2026-11-13](同源康掏 3 亿元和解,“一女二嫁” 之争落幕)新浪财经
[2026-11-12](汇宇制药获得 3 亿元和解金 同源康核心产品 “一女二嫁” 案纷争了结)科创板日报
[2026-11-12](收 3 亿元和解金了结 “卡达沙” 代理权纠纷,汇宇制药:已减持退出同源康)每日经济新闻
[2026-11-11](四川汇宇制药股份有限公司关于签署《和解协议书》的公告)上海证券报
[2026-07-23](汇宇制药关于签署全国总代理协议进展暨提起诉讼的公告)上交所
【免责声明】
本文仅为公开公告、行业新闻信息整理,和解协议还需要经过双方股东会、董事会审议生效,最终款项兑付、诉讼撤诉以后续公司公告和法院文书为准;内容不构成药品投资、药企股权投资建议,创新药行业授权纠纷复杂,相关权益安排以企业正式协议为准。
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